警惕仿制藥“去產能”走鋼鐵煤炭業老路　 仿制藥一致性評價，是我國醫藥行業變革的起點。高層領導重點關注，頂層文件密集出臺，讓外界對這場變革充滿期待?！　〗陙?，我國仿制藥業已經有了長足的進步，目前總體仿制藥市場規模達到5000億左右，占總藥品消費市場的約40%。雖然我國在短時間內成了仿制藥大國，但遠不是仿制藥強國。行業整體仍然呈現小、散、亂的格局，在研發創新能力、工藝水平、質量體系等領域亟待提高。動輒數倍，甚至數十倍的價格差，就能看出我國仿制藥與國外原研藥的差距?！　的昵暗哪菆觥岸灸z囊事件”，仍讓人心有余悸，但絕非偶然。在我國仿制藥界中，低水平仿制扎堆現象嚴重。以一粒維生素C為例，僅制藥大省四川，就有67家企業在生產；一盒復方板藍根顆粒，也有48家川藥企業在生產。每當醫院對上述藥品公開招投標時，也意味著會遭遇批量同行的競爭。隨之而來的則是價格倒掛、惡性競爭，甚至摻假作假。據此，就不難解釋為何藥企總是“3●15”打假的重災區?！　∪绾螖[脫我國醫藥工業的窘境？增量去偽存真、存量質量升級，是國家監管層開出的“藥方”。與之對應的工作是，藥物臨床試驗數據自查核查和仿制藥一致性評價。落地的這些政策，被視為仿制藥行業的供給側結構性改革，事關藥業行業去產能和產業升級?！　∪绻f，之前仿制藥企業在手的諸多批文是公司“財富”的話，那么隨著一致性評價的推出，“財富”的“持有成本”將大幅上升，甚至有可能成為企業的“負擔”。從整個行業的角度來看，若2018年化藥制劑的一致性評價若能如期完成，則部分企業的“僵尸文號”和“小品種”將大幅減少，多數口服制劑的集中度將會有所提升，從而實現整個仿制藥行業去產能和產業升級的目標?！　≌叱雠_的初衷令人期待，但仿制藥行業的這次結構性改革，具有任務重、難度大、涉及面廣等諸多特征。受波及的企業，不乏實力強勁的國企，甚至是背景雄厚的央企，有的也是某些地方的財稅、就業的貢獻大戶。而上述現象，我國鋼鐵、煤炭行業“去產能”也同樣遭遇過。但遺憾的是，政策的三令五申，卻并沒有扭轉我國鋼鐵、煤炭行業的窘境?！安粶p反增”的鋼鐵行業“去產能”，甚至已成民眾“譏諷”的對象?！　∵M行中的仿制藥結構性改革，正在觸及各方利益。利益的博弈下，政策松綁的呼聲也開始蔓延。政策可以“打補丁”，但初衷不能忘。密集出臺的政策，讓人對仿制藥行業的供給側結構性改革充滿期待。政策執行的尺度，事關這場改革的成效。